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市場總局:保健食品功能申報時必須進行的試驗類別(動物試驗或人體試食或兩者皆做)
2018-4-19

重要內容

一是未經人群食用評價的保健食品,其標簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經動物實驗評價”的字樣;


二是此前批準上市的保健食品生產企業,應當在其重新印制標簽說明書時,按上述要求修改標簽說明書。至2020年底前,所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改;


三是自2021年1月1日起,未按上述要求修改標簽說明書的,按《中華人民共和國食品安全法》有關規定查處。

 

                                   詳細內容梳理

 

  1. 未經人群食用評價的保健食品(營養素補充劑產品除外),應在標簽、說明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經動物實驗評價”的字樣。標注為“ [ 保健功能 ] 本品經動物實驗評價,具有×××的保健功能”。

  2. 已批準上市的保健食品,其保健功能均經過人群食用評價的,在新的評價技術要求及標識規定發布實施前,原保健功能聲稱的標識不變。

    涉及多項保健功能聲稱的保健食品,應根據動物實驗評價及人群食用評價情況,按上述要求分別進行標注。例如,保健功能“A”,僅經動物實驗評價;保健功能“B”,僅經人群食用評價;保健功能“C”,經動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C(經動物實驗評價,具有A的保健功能)”。

  3. 營養素補充劑產品不涉及動物實驗和人群食用評價,保健功能聲稱標識不變,標注為“ [ 保健功能 ] 補充×××”。

  4. 申請人應按公告要求自行修改標簽、說明書,無需單獨針對此項內容提出變更申請。

  5. 公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改標簽說明書的保健食品的銷售截止日期。

(來源:市場總局官網、庶正康訊


 

 

 

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